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医疗器械产品技术要求编写指导原则

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一、医疗器械要求1.企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类...

关于核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准的复函-企业去哪网

省食品药品监督管理局:《辽宁省食品药品监督管理局关于申请核准药品医疗器械产品注册收费标准有关事项的函...

定制式医疗器械注册审评要求探讨-企业去哪网

内容提要:为满足个性化医疗需求而生产的定制式医疗器械其特点是依据患者需求量身打造,产品各异且数量少,...

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国家药品监督管理局关于批准注册94个医疗器械产品公告(2018年第7号)2018年04月20日 发布...

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医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,对于包装材料的选择也很重要,一般主...

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近日,云南药监发布了二类医疗器械注册收费标准。类别收费标准境内第二类医 疗器械 首次注册42800元...

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2017 年10 月,中共?#37266;?#21150;公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创...

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可吸收医疗器械是指生物可吸收医用材料类医疗器械,又称为生物医用可?#21040;?#26448;料,在国际标准IS010993...

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